Comitetul de evaluare a riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) al EMA analizează datele privind riscul potențial de tulburări de neurodezvoltare (NDD) la copiii concepuți de tații care iau medicamente cu valproat.

Analiza se concentrează pe datele dintr-un studiu observațional retrospectiv, realizat de companii ca o obligație în urma unei reevaluări anterioare a utilizării valproatului în timpul sarcinii.

Pentru vizualizare click aici.